• Curso totalmente gravado e disponível 24 horas online
• Tira-dúvidas por e-mail
• Faça seu treinamento no seu tempo e quando quiser
• Assista às quantas vezes quiser
• Certificado de conclusão
• Monitoramento ao longo do treinamento
• Carga Horária 64 horas

1 – Sistema de Gestão da Qualidade aplicada as Boas Práticas de<
Distribuição, Armazenagem e Transporte – SGQ/BPDAT – Medicamentos
Conf. RDC nº 430:2020 – ANVISA – 16 Horas
2 – Gestão da documentação do SGQ/BPDAT conf. ISO/TR 10013 – Medicamentos – 8 Horas
3 – Trabalho em times e gestão de pessoas – 8 Horas
4 – 5S’s – Sensos organizacionais aplicados as BPDAT – 8 Horas
5 – Técnicas estatísticas e mapeamento dos processos aplicadas a melhoria contínua –
conf. ISO/TR 10017 – 12 Horas
6 – Qualificação de fornecedores e clientes – 8 Horas
7 – Auditoria e Auto Inspeção conf. ISO 19011 – 12 Horas
8 – Recolhimento de produtos conf. RDC nº 55/2005 – ANVISA – 8 Horas
9 – Tratamento de reclamações – 8 Horas conf. ISO 10002
10 – Qualificação, validação, calibração e manutenção – 12 Horas
11 – Gestão da cadeia do frio / Qualificação Térmica – 12 Horas
12 – Gestão de riscos conf. ISO 31000 – 8 Horas
13 – Controle e gerenciamento de mudanças – 8 Horas
14 – Farmacovigilância/NOTIVISA conf. RDC 406:2020 – ANVISA – 8 Horas
15 – Formação de auditores líderes em SGQ/BPDAT-M conf. ISO 19011 / ISO 9001 /
RDC 430 – 12 Horas
16 – Sistema integrado de gestão conf. ISO 9001 – 12 Horas

– RDC Nº 430:2020 | ANVISA
– PDF das aulas gravadas GMP Academy

– Lista Mestra de Documentos

– Manual de Boas Práticas Editavel e em PDF

– Organograma de Gestão da Qualidade

– Matriz de Responsabilidade

Certificado de conclusão para alunos com 100% do curso concluído e média de pontos acima de 7.0.

Importante:

A GMP Academy comercializa somente o curso, não sendo garantida a aprovação do aluno, a qual depende do seu desempenho. Por motivo de sigilo, propriedade intelectual e confidencialidade das informações, não será disponibilizada a prova corrigida após o término do curso.

Normatização do MEC

A GMP Academy oferece cursos livres, de atualização e qualificação, sem a exigência de escolaridade anterior, com o objetivo de proporcionar ao participante, os conhecimento necessários para sua atualização.

Nossos cursos estão em conformidade com a Lei, de acordo com os Artigos 205 e 206 da Constituição Federal, Lei nº 9.394/1996, Decreto nº 5.154/2004.

– Plano básico de implantação da RDC 430, com vários modelos de documentos, registros que vão te ajudar a implantar de forma simples as Boas Práticas;

– Gravação das MasterClass Reta Final para RDC 430, que comtempla os seguintes temas: Papeis e Responsabilidades do Responsável Técnico, Auditoria como Ferramenta de Gestão das Boas Práticas, Gestão da Cadeia do Frio aplicada a RDC 430.

– Modelos em PDF e Editáveis de Procedimentos Operacionais Padrão para: Controle de Documentos, Controle de Registros, Controle de Documentos Externos e muito mais.

Ao término do curso, o profissional será capaz de:

• Analisar criticamente e interpretar a RDC Nº 430:2020 Anvisa;
• Planejar, executar e acompanhar auditorias e inspeções;
• Apoiar a implementação de Ações Corretivas;
• Desenvolver lista de verificação a partir dos seus procedimentos internos;
• Capacitar e formar novos Auditores Internos;
• Executar Auditorias para Avaliação de Fornecedores;
• Implementar e Auditar seu SGQ com foco na RDC 430;