Curso Gravado | Modalidade EAD
Boas Práticas de Fabricação, Importação, Armazenagem, e Transporte de Produtos / Dispositivos Médicos.
Análise, Interpretação, e Documentação da Regulamentação RDC nº 665:2022 – ANVISA
Boas Práticas de Fabricação, Importação, Distribuição, Armazenagem e Transporte de Produtos / Dispositivos Médicos conforme a RDC nº 665:2022 – ANVISA
Este curso foi especialmente desenvolvido para Formar Auditores Internos, Gerentes de Assistência Técnica, Gerentes Comerciais, para atender aos rigorosos requisitos da RDC Nº 665 : 2022 – ANVISA, e desta forma reduzir os riscos operacionais do negócio e vender Produtos e Serviços Médicos com foco na Segurança do Paciente e na Gestão das Tecnologias em Saúde.
Nessa oportunidade serão apresentados os temas necessários para capacitar líderes e profissionais a conduzir auditorias em Boas Práticas de Fabricação, Importação, e Distribuição de Produtos e Equipamentos Médicos, e apresentar argumentos técnicos que farão a sua organização conquistar novos clientes.
Solicite um orçamento sob demanda para você ou para sua empresa ou adquira o curso gravado nos botões abaixo.
sob demanda Versão gravadaPúblico Alvo:
- Responsáveis Técnicos
- Gerente de Garantia da Qualidade
- Gerentes de Boas Práticas
- Gerente de Recursos Humanos
- Gerente de Projetos e Desenvolvimento
- Gerentes de Produção
- Gerentes de Qualidade
- Gerente de Logística
- Gerente de Assistência Técnica
- Farmaceutico
- Biomédicos
- Médicos
- Engenheiros
- Enfermeiros
- Administradores
- Profissionais de Saúde
Seguimento:
- Fabricantes
- Distribuidores
- Armazenadores
- Transportadores
Programa
Conheça nosso programa de treinamento e módulos:
Diferencial
-
Um Curso e Dois Certificados
Networking e troca de conhecimento com profissionais da área
Metodologia exclusiva e validada a mais de 20 anos no mercado
Carga Horária 16 horas
Conteúdo Programático
Visão Geral da Resolução RDC Nº 665:2022
– Análise das principais alterações RDC Nº 665 x RDC Nº 16
– Análise, interpretação e discussão dos requisitos do Sistema de Gestão da Qualidade aplicado as Boas Práticas de Fabricação conforme RDC Nº 665:2022 – ANVISA.
– Análise da RDC nº 36:2013 – Segurança do Paciente, RDC nº 63:2011 – Boas Práticas de Funcionamento em Serviços de Saúde, RDC nº 509:2021 – Gerenciamento das Tecnologias em Saúde, e as interfaces com a RDC nº 665:2022.
Módulo 2 – Formação e Reciclagem de Auditores
– Visão Geral da norma NBR ISO 19011
– Auditoria: Conceitos e Definições
– Planejamento da Auditoria
– Programação da Auditoria
– Analisando a Documentação
– Preparando as Listas de Verificação
– Conduzindo a Auditoria + Técnicas de Entrevista
– Executando Auditoria para Avaliação e Qualificação de Fornecedores
– Descrevendo as Não Conformidades
– Implementando as Ações Corretivas
– Monitorando a Implantação das Ações Corretivas
– Perfil do Auditor
– Perfil do Auditado
– Perfil do Acompanhante e do Especialista
– POP de Auditoria e Auto Inspeção
Material de Apoio
– RDC Nº 665:2022 | ANVISA
– PDF das aulas gravadas GMP Academy
– Lista Mestra de Documentos
– Organograma de Gestão da Qualidade
– Matriz de Responsabilidade
Normas Aplicaveis
ABNT NBR ISO 19011:2018
ABNT NBR ISO 13485:2016
RDC Nº 665:2022 – ANVISA
RDC Nº 509:2021 – ANVISA
ABNT NBR 15943:2011
RDC Nº 36:2013
RDC Nº 63:2011
RDC Nº 16:2013
Certificado
Certificado de conclusão para alunos com 100% do curso concluído e média de pontos acima de 7.0.
Importante:
A GMP Academy comercializa somente o curso, não sendo garantida a aprovação do aluno, a qual depende do seu desempenho. Por motivo de sigilo, propriedade intelectual e confidencialidade das informações, não será disponibilizada a prova corrigida após o término do curso.
Normatização do MEC
A GMP Academy oferece cursos livres, de atualização e qualificação, sem a exigência de escolaridade anterior, com o objetivo de proporcionar ao participante, os conhecimento necessários para sua atualização.
Nossos cursos estão em conformidade com a Lei, de acordo com os Artigos 205 e 206 da Constituição Federal, Lei nº 9.394/1996, Decreto nº 5.154/2004.
Somos especialistas na implementação de Sistemas de Gestão que incluem as Boas Práticas
GMP Soluções em Gestão com mais de 35 anos de experiência.
- Consultoria
- Auditoria
- Cursos e Treinamentos
- Projetos Personalizados
A GMP Soluções em Gestão, já atuou em mais de 350 projetos no mais diversos segmentos regulamentados pelo Ministério da Saúde e ANVISA e MAPA.
Metodologia
Os treinamentos oferecidos pela GMP Soluções em Gestão visam transmitir conhecimentos essenciais, capacitando os profissionais a:
- Elaborar procedimentos internos.
- Criar registros e formulários.
- Desenvolver planos de ação.
- Criar instruções relevantes.
- Implementar e avaliar a eficácia desses processos, os quais devem estar documentados para cumprir as regulamentações obrigatórias estabelecidas pela ANVISA, órgão vinculado ao Ministério da Saúde.
Ademais, apresentamos exemplos e casos práticos que permitem aos participantes estabelecer uma conexão direta entre o conteúdo do treinamento e as situações do cotidiano, facilitando a aplicação dos conceitos aprendidos em suas atividades diárias.
O que nossos clientes dizem sobre nós
Conheça alguns deles.
O curso de Formação de Auditores com o professor Cesar Fonseca, que tem uma didática muito dinâmica e clara, consegui aprender de forma objetiva a importância da Auditoria e como usar isso para melhorar os processos conforme a legislação vigente.
O curso me ajudou a compreender o contexto geral da norma RDC 665, e assim avaliar melhor quais os pontos devem ser melhorados e adequados para uma eventual auditoria.
Fazer o Curso de Formação de Auditores, foi um grande ganho tanto pra mim quanto para minha equipe, e nos ajudou bastante a entender e melhorar os processos de auditoria interna e estar mais preparado para auditoria externas.
“Só o conhecimento é capaz de vencer o Medo e a Insegurança”
Em anos de mercado, nossa experiência comprova que na busca pela excelência o principal objetivo é desenvolver as competencias ESSENCIAIS do seu time de colaborares.
Fale conosco e saiba como podemos te ajudar.
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