Habilitação REBLAS Laboratórios de Analíticos

Análise, Interpretação e Documentação da Resolução RDC nº 390:2020 | ANVISA

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Habilitação REBLAS de Laboratórios Analíticos

Prezados profissionais de laboratórios, sejam bem-vindos a este curso essencial sobre as regras de laboratórios analíticos, abrangendo a análise, interpretação e documentação de conformidade com a Resolução RDC nº 390/2020, promulgada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).

A realização de análises em produtos sujeitos ao regime de vigilância sanitária é uma tarefa de extrema responsabilidade e importância no contexto de garantir a segurança e eficácia de produtos farmacêuticos, cosméticos, produtos para a saúde e outros. Nesse contexto, é fundamental que os laboratórios analíticos operem de acordo com rigorosos requisitos e procedimentos estabelecidos pela ANVISA.

Este curso foi cuidadosamente elaborado para abordar os principais tópicos relacionados ao funcionamento, habilitação e credenciamento de laboratórios analíticos. Durante nossa jornada de aprendizado, exploraremos os requisitos detalhados que a RDC nº 390/2020 impõe aos laboratórios, bem como as práticas recomendadas para assegurar a conformidade e a excelência em análises laboratoriais.

Os temas a serem explorados incluem, entre outros, a estrutura organizacional de laboratórios analíticos, procedimentos de habilitação, critérios para credenciamento, manutenção de registros e documentação obrigatória. Nosso objetivo é fornecer a vocês, profissionais comprometidos com a qualidade e a segurança, o conhecimento necessário para atender às normativas da ANVISA e, consequentemente, contribuir para o avanço da vigilância sanitária em nosso país.

Este curso representa uma oportunidade ímpar para aprimorar seus conhecimentos e habilidades, proporcionando uma base sólida para atender aos requisitos legais e às expectativas de qualidade na realização de análises em produtos sujeitos ao regime de vigilância sanitária.

Agradeço pela confiança em nosso programa de treinamento e estou ansioso para juntos explorarmos os detalhes da RDC nº 390/2020, ampliando nosso entendimento sobre as regras que orientam nossa atuação como profissionais de laboratórios analíticos. Vamos, juntos, elevar os padrões da nossa indústria e contribuir para a segurança e bem-estar de todos os cidadãos.

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Profissionais:

  • Responsáveis Técnicos
  • Gerente de Garantia da Qualidade
  • Gerentes de Boas Práticas
  • Gerente de Recursos Humanos
  • Gerente de Projetos e Desenvolvimento
  • Gerentes de Produção
  • Gerente de Logística
  • Gerente de Assistência Técnica
  • Farmaceutico
  • Biomédicos
  • Engenheiros
  • Enfermeiros

Seguimento

  • Farmácias
  • Drograrias
  • Laboratorios de Análise Clinica
  • Laboratórios de Anatomia Patologica

Somos especialistas na implementação de Sistemas de Gestão que incluem as Boas Práticas

A GMP Soluções em Gestão, já atuou em mais de 350 projetos no mais diversos segmentos regulamentados pelo Ministério da Saúde e ANVISA e MAPA.

SAIBA MAIS

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    Metodologia

    Os treinamentos oferecidos pela GMP Soluções em Gestão visam transmitir conhecimentos essenciais, capacitando os profissionais a:

    1. Elaborar procedimentos internos.
    2. Criar registros e formulários.
    3. Desenvolver planos de ação.
    4. Criar instruções relevantes.
    5. Implementar e avaliar a eficácia desses processos, os quais devem estar documentados para cumprir as regulamentações obrigatórias estabelecidas pela ANVISA, órgão vinculado ao Ministério da Saúde.

    Ademais, apresentamos exemplos e casos práticos que permitem aos participantes estabelecer uma conexão direta entre o conteúdo do treinamento e as situações do cotidiano, facilitando a aplicação dos conceitos aprendidos em suas atividades diárias.

    Programa

    Conheça nosso programa de treinamento e módulos:

    Introdução

    Treinamento Habilitação REBLAS de Laboratórios Analíticos, com foco nos Requisitos e Procedimentos para o Funcionamento, a Habilitação na REBLAS e o Credenciamento de Laboratórios Analíticos que Realizam Análise em produtos sujeitos ao Regime de Vigilância Sanitária. 

    Disposições Iniciais

    Objetivo do Curso

    Abrangência

    Definições

    Conteúdo do Treinamento
    • Funcionamento dos Laboratórios Analíticos; 
    • Habilitação na Rede Brasileiras de Laboratórios Analítios em Sáude – REBLAS;
    • Credenciamento;
    • Publicação, Vigência e Renovação da Habilitação na REBLAS e do Credenciamento;
    • Realização das Análises Fiscais;
    • Resultado dos Ensaios Analíticos obtidos para fins de Monitoramento de Mercado;
    • Responsabilidade e Sanções;
    • Responsabilidade do Laboratório;
    • Sanções e o cancelamento da Habilitação e do Credenciamento; 
    • Disposições Transitórias;
    • Disposições Finais;

    O que nossos clientes dizem sobre nós

    Conheça alguns deles.

    O curso de Formação de Auditores com o professor Cesar Fonseca, que tem uma didática muito dinâmica e clara, consegui aprender de forma objetiva a importância da Auditoria e como usar isso para melhorar os processos conforme a legislação vigente.

    Michele Lucia de Souza / Quality Medical

    O curso me ajudou a compreender o contexto geral da norma RDC 665, e assim avaliar melhor quais os pontos devem ser melhorados e adequados para uma eventual auditoria.

    Fabio Lima Gomes / Ziontech

    Fazer o Curso de Formação de Auditores, foi um grande ganho tanto pra mim quanto para minha equipe, e nos ajudou bastante a entender e melhorar os processos de auditoria interna e estar mais preparado para auditoria externas.

    Adriano Costa e Souza / Zscan Software

    “Só o conhecimento é capaz de vencer o Medo e a Insegurança”

    Em anos de mercado, nossa experiência comprova que na busca pela excelência o principal objetivo é desenvolver as competencias ESSENCIAIS do seu time de colaborares.


    Fale conosco e saiba como podemos te ajudar.

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    Cesar Fonseca Lima
    CEO e Diretor Executivo

    Sergio Botelho de Oliveira
    Químico Indústrial

    Dr. Jeff Chandler
    Biomédico

    Dra . Daniela Paes L Borges
    Médica, Biomédica e Administradora

    Outros Cursos

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    Formação de Auditores com foco na RDC nº 430: 2020 – ANVISA

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