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O Curso de Certificação em Gestão da Qualidade aplicado as Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e Transporte de Medicamentos têm por objetivo a capacitação dos profissionais farmacêuticos, responsáveis técnicos, gerentes da qualidade, gerentes de boas práticas e gerentes de logística envolvidos diretamente com os processos de Distribuição, Armazenagem e Transporte de Medicamentos. 

A ideia central está focada na capacitação dos profissionais que ao concluírem os treinamentos planejados, receberão um certificado de especialista em GQ/BPDAT-Medicamentos.

Para quem é esse Curso?

Esse projeto é voltado para segmentos e profissionais das seguintes áreas:

– Indústria Farmacêutica;

– Distribuidores de medicamentos;

– Operadores logísticos;

– Transportadoras de medicamentos;

– Indústrias de Insumos Farmacêuticos Ativos;

– Importadores e Distribuidores de Insumos Farmacêuticos Ativos.

Programação do Curso

O Curso é focado em desenvolver a capacidade do gestor para criar e implementar um Sistema de Gestão da Qualidade baseado em Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e Transporte de Medicamentos conforme estabelecido na RDC Nº 430:2020 – ANVISA.

E teremos os seguintes módulos:

1 – Sistema de Gestão da Qualidade aplicada as Boas Práticas de
Distribuição, Armazenagem e Transporte – SGQ/BPDAT – Medicamentos
Conf. RDC nº 430:2020 – ANVISA – 16 Horas

Análise e Interpretação dos Requisitos de BPDAT de Medicamentos;

2 – Gestão da documentação do SGQ/BPDAT conf. ISO/TR 10013 – Medicamentos – 8 Horas

Como desenvolver e implementar os documentos, registros e planos conf. ISO/TR 10013.

3 – Trabalho em times e gestão de pessoas – 8 Horas

Como desenvolver e implementar as BPDAT trabalhando em times multi departamentais e comprometer toda a organização com o Sistema de Gestão da Qualidade.

4 – 5S’s – Sensos organizacionais aplicados as BPDAT – 8 Horas

Como implementar os Sensos Organizacionais com foco na melhoria continua dos processos de Distribuição, Armazenagem e Transporte.

5 – Técnicas estatísticas e mapeamento dos processos aplicadas a melhoria contínua –
conf. ISO/TR 10017 – 12 Horas

Como implementar as técnicas estatísticas com foco no tratamento de não conformidades, ações corretivas e preventivas, tratamento de reclamações, auditorias e auto inspeção, recolhimento de produtos, inspeção por amostragem, indicadores de desempenho e melhoria contínua dos processos usando como referência NBR 5426 ISO/TR 10017.

6 – Qualificação de fornecedores e clientes – 8 Horas

Como desenvolver e implementar o POP – Avaliação, Qualificação e Monitoramento de Fornecedores e Qualificação de Clientes.

7 – Auditoria e Auto Inspeção conf. ISO 19011 – 12 Horas

Como desenvolver e implementar o POP – Auditoria e Auto inspeção, bem como capacitar o seu time de auditores internos, conforme ISO 19011:2018.

8 – Recolhimento de produtos conf. RDC nº 55/2005 – ANVISA – 8 Horas

Como desenvolver e implementar o POP – recolhimento de produtos para atender a resolução RDC nº 55:2005 – ANVISA.

9 – Tratamento de reclamações – 8 Horas conf. ISO 10002

Como desenvolver e implementar o POP – Tratamento das reclamações usando como referência a norma ISO 10002:2005.

10 – Qualificação, validação, calibração e manutenção – 12 Horas

Como desenvolver seu POP – Qualificação de equipamentos, POP – Validação de sistemas, POP – Calibração de instrumentos de medição e o POP – Manutenção preventiva em equipamentos e sistemas.

11 – Gestão da cadeia do frio / Qualificação Térmica – 12 Horas

Como desenvolver e implementar o POP – Gestão da cadeia do frio aplicada aos medicamentos termolabeis.

12 – Gestão de riscos conf. ISO 31000 – 8 Horas

Como desenvolver e implementar o POP – Gestão de riscos usando como referência às técnicas FMEA e BOWTIE.

13 – Controle e gerenciamento de mudanças – 8 Horas

Como desenvolver e implementar o POP – Controle e gerenciamento de mudanças.

14 – Farmacovigilância/NOTIVISA conf. RDC 406:2020 – ANVISA – 8 Horas

Como desenvolver e implementar o POP – Notificação de eventos adversos e queixas técnicas conforme resolução RDC nº 406:2020.

15 – Formação de auditores líderes em SGQ/BPDAT-M conf. ISO 19011 / ISO 9001 /
RDC 430 – 12 Horas

Capacitação de auditores líderes em BPDAT com foco no planejamento, execução e relato das auditorias e coordenação e monitoramento dos auditores internos.

16 – Sistema integrado de gestão conf. ISO 9001 – 12 Horas

Como incorporar os requisitos de BPDAT ao Sistema de Gestão da Qualidade, integrando SGQ as BPDAT.

Haverá Certificação?

Sim, os participantes dos treinamentos que tiverem um grau de aproveitamento igual ou superior a 70% receberão um certificado de participação para cada módulo concluído.

Ao final dos 16 módulos os participantes receberão um certificado especial que o habilita a implementar e coordenar um SGQ aplicado as BPDAT-Medicamentos.

A carga horária do curso será de 160 horas, divididas em 80 aulas de 2 horas e distribuídas ao longo de 10 meses, que serão ministradas semanalmente e ficarão gravadas para assistirem quando e no horário que for melhor para o aluno. 

BÔNUS

Material de Apoio do Curso

Você receberá acesso aos seguintes materiais:

  • Apostila do Treinamento
  • Lista de POP´s (Procedimentos Operacionais Padrão)
  • Normas complementares
  • Planilhas para controle e mapeamento de processos do processo de gestão
  • Acesso ao Grupo Exclusivo no WhatsApp para discussões de caso e debates
  • Certificado de habilitação em SGQ aplicado a BPDAT-Medicamentos
  • Aulas ao vivo para tira dúvidas uma vez por mês

Quando começará o Curso?

O curso terá inicio imediato, assim que você realizar a compra receberá um e-mail com os dados para criar seu login e senha na plataforma da Hotmart. Após o seu login, terá acesso aos módulos já disponíveis (atualmente liberados os módulos 01, 02, 03, 04, 06, 07, 08, 09, 13, Aulas Extras e MasterClass Reta Final RDC430), e semanalmente receberá as novas aulas direto na plataforma. 

Coordenador do Curso

Eng. César Fonseca lima

Engenheiro Mecânico

Eng. Cesar Fonseca Lima, Especialista em Gestão de Conhecimento e Inteligência Empresarial – COPPE/UFRJ, Auditor líder – IRCA/UK, Engenheiro da Qualidade – ASQ/USA.

Atuou em mais de 450 projetos de implantação de Sistemas de Gestão da Qualidade e Boas Práticas, bem como projetos de certificação e auditoria nos mais diversos seguimentos regulamentados pela ANVISA.

Com mais de 30 anos de experiência em projetos que mudaram de forma definitiva a vida das organizações, clientes, parceiros e profissionais que nos acompanharam nesta jornada.

Ele será o ministrante desse curso completo. 

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Perguntas Frequentes

Quais os profissionais podem participar do curso?

Esse curso orientado para Farmacêuticos, Responsáveis Técnicos, Gerentes da Qualidade, Logística e Profissionais da Administração envolvidos com os processos de Distribuição, Armazenagem, e Transporte de Medicamentos e Fiscais de Vigilância Sanitária. 

As aulas do curso podem ser acessadas de qualquer dispostivo?

Sim, você poderá assistir todas as aulas de qualquer dispositivo, seja ele Smartphone, Tablet ou Computadores

Se eu não gostar tenho direito a devolução?

Sim, após a compra você tem até 7 dias para solicitar o cancelamento, sem complicações, só enviar um e-mail que devolvemos seu dinheiro. 

A certificação pode ser usada para comprovação para vagas de trabalho?

Sim, o certificado vale para apresentação e confirmação das habilidades adquiridas no curso.

Problema no acesso as aulas

Tentou acessar e recebeu algum aviso de login e senha, ou mesmo de problemas com pagamento. Basta entrar em contato com nosso suporte através do e-mail contato@gmp.com.br que resolveremos.

Como terei acesso ao grupo?

Ao se cadastrar no curso você receberá um e-mail com o link do nosso grupo fechado do WhatsApp para acessar o grupo

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